Roche-kræftlægemiddelforsøg forlænget



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Amerikanske myndigheder har forlænget forsøgsperioden for Roches brystkræftlægemiddel Avastin. Fordelen ved brystkræft i det avancerede stadium er ikke stor nok sammenlignet med bivirkningerne.

(09/20/2010) Medicinalfirmaet "Roche" skal fortsat være tålmodig, indtil lægemidlet Avastin modtager godkendelse til brystkræftterapi i USA. Amerikanske myndigheder ønsker først at gennemgå fordelene mod de betydelige risici i den avancerede fase af brystkræft. Med omkring 6,2 mia. CHF er stoffet nu Roches mest solgte stof. Lægemidlet bruges nu i adskillige andre typer kræft.

Nu tager FDA mere tid på at beslutte, om lægemidlet Avastin skal godkendes fra lægemiddelfirmaet Roche. Det siges, at stoffet bruges til behandling af brystkræft. Men det bruges også til kræftbehandling i kræft i tyktarmer, lunger, hjerner og nyre. Som virksomheden annoncerede, blev testfasen forlænget med tre måneder. Beslutningen skulle nu træffes den 17. december 2010. FDA's rådgivende udvalg besluttede i juli i år, at lægemidler ikke skulle godkendes på lægemiddelmarkedet. Begrundelsen for dette træk var, at Avastins fordel ved avanceret brystkræft ikke var stor nok. De betydelige risici kan ikke retfærdiggøres for patienterne. Den 20. juli 2010 anbefalede eksterne FDA-korrekturlæsere med 12 stemmer for 1 stemme at trække godkendelsen af ​​brystkræft tilbage: to studier viste ingen signifikant forlængelse af testen, hvis toksiciteten var betydelig. I 2008 havde det amerikanske agentur foreløbigt godkendt brystkræftlægemidlet. Det amerikanske datterselskab "Genech" sagde, at det nu gerne vil give FDA yderligere oplysninger om behandlingen af ​​brystkræftpatienter i forbindelse med kemoterapi.

Lægemidlet Avastin er nu det schweiziske farmaceutiske selskabs mest solgte medikament med et salg på omkring 6,2 mia. CHF om året. Lægemidlet bruges også i Tyskland til kræftimmunoterapi. Yderligere undersøgelser pågår for at undersøge effektiviteten af ​​andre kræfttumorer. Det handler blandt andet om former for kræft som bugspytkirtelkræft, mavekræft og prostatakræft. Ifølge analytikere udgør kræftlægemidlet ca. 13 procent af Roche's årlige salg.

Et stort antal narkotika oversvømmer narkotikamarkedet. Kritikere klager over, at adskillige stoffer har betydelige bivirkninger. For nylig blev et lægemiddel med den aktive ingrediens "rosiglitazon" stærkt kritiseret. (Sb)

Læs også:
Diabetesmiddel øger risikoen for hjerteanfald
De forskønne undersøgelser af den farmaceutiske industri
Forældre giver børn for meget medicin
Medicin: lægemiddelpriserne stiger

Fotokredit: Rainer Sturm / pixelio.de

Forfatter og kilde information



Video: This is the story of Roche


Forrige Artikel

Normal ernæring er bedst til at opbygge muskler

Næste Artikel

Ny officiel hjælp til alternativ terapibehandling